制藥廠耐高溫高效過濾器如何進行運行驗證

(1)繪制高效過濾器布置圖，并編安裝序號;

(2)列制制藥廠耐高溫高效過濾器安裝記錄表，樣表格式如圖所示

(3)高效過濾器的檢漏：1)檢測高效過濾器與靜壓箱的密封并作檢漏試驗;2)高效過濾器的檢漏方法，DOP檢漏法，或塵埃粒子巡檢法(即將塵埃粒子計數器取樣口貼近濾紙蓖口10 mm處，沿鄒折方向按每秒20～30 mm的速度勻速移動，發現粒子數驟然增加，即對該點進行測定3次，作為漏點判斷依據) ;

(4)制藥廠耐高溫高效過濾器的檢測周期，根據有關資料介紹及廠家實踐經驗交流。固體制劑車間每3月測1次;水針制劑車間每1月1次;百級層流罩每批測1次。